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[신한 리서치본부] 제약/바이오

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안녕하세요. 신한투자증권 제약/바이오 담당 엄민용 연구위원, 이호철 수석연구원, 윤석현 연구원(RA) 입니다. 리서치본부 내 공표된 조사분석자료를 실시간으로 제공 할 수 있도록 정보 전달을 위해 운영되는 채널입니다.

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Oct 21, 2026, 4:24 PM
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Apr 3, 2026
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Channel Name[신한 리서치본부] 제약/바이오
Username@bio_shinhan
CategoryEngenharia
Languageportuguês
CountryBrasil
Membros21,366
Channel TypePublic Channel
Created3 de abr. de 2026
Last Updated21 de out. de 2026 • anteontem
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#218050+208
Classificação por Idioma
#4812+6
Classificação por Categoria
#1695+5

Crescimento de Participantes

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Crescimento de Participantes - Weekly
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Week of 31:08:202621,330
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Crescimento de Participantes - Monthly
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April 202620,944
May 202621,101
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July 202621,321
August 202621,330
September 202621,431
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Crescimento de Participantes - Yearly
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[신한 리서치본부] 제약/바이오 logo
[신한 리서치본부] 제약/바이오

23 de out. de 2026, 04:24

✅ 2026.10.23(금) 바이오/제약 주요 뉴스

코스닥 승강제 '절대평가' 도입, 시가총액·재무 요건 충족하면 개수 상관없이 1군(셀렉트, 우량기업)…나스닥 절대평가 승강제와 유사, 아직 승강 요건 및 공청회 일정은 미확정
https://www.hankyung.com/article/2026102295321

MSD/모더나 mRNA 암백신 V940 + 키트루다, 흑색종 3상서 재발·사망위험 42% 감소하며 최초의 허가목적 3상 성공…다만 기존 2b상 49% 대비 상대적 위험 감소폭 축소로 모더나 주가 17.6% 급락, MSD는 -1.7%에 그쳤고 선반영된 기대감 반영된 하락으로 약물 펀더멘털은 여전히 견고
http://www.businesswire.com/news/home/20261022568161/en/Merck-and-Moderna-Will-Present-Results-From-Landmark-Phase-3-INTerpath-001-Trial-for-Intismeran-Autogene-Plus-KEYTRUDA%C2%AE-pembrolizumab-at-ESMO-2026-Presidential-Symposium/?feedref=JjAwJuNHiystnCoBq_hl-bQQCakZDujohEJegUyaJwquReQ0P23MrIoWkrUSV24ZevRMp3sIgu8q3wq1OF24lT93qbEzrwa15HGbLqMObxbNWfZlBntHS6jpH5ROLXsTFMkl05DM8ABqeyBleEmzJA==

美 재무부, 중국 바이오 투자규제안 발표 임박…병원체·군사전용 가능 바이오기술 중심 제한의 예상보다 ‘엄격한 규제’ 도입 가능성 제기, 라이선스·합작 투자·지분 투자 심사 추진 중으로 내년 초 최종 규칙 발표 전망
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29339

다이이찌 산쿄, ESMO에서 엔허투(HER2 ADC)·다트로웨이(Trop2 ADC) 6개 핵심 3상 및 R-DXd(CDH6) 난소암 데이터 공개…DXd 플랫폼 CDH6·B7-H3·HER3까지 확장하며 ADC 포트폴리오 확장, 엔허투SC 등 제형 변화를 통한 제형 다변화까지 전망
https://www.businesswire.com/news/home/20261021091765/en/Daiichi-Sankyo-Highlights-Ongoing-Progress-Across-Industry-Leading-ADC-Portfolio-with-New-Research-Updates-at-ESMO

아케소/서밋 이보네시맙(PD-1 x VEGF 이중항체), 재발·전이성 흉선암 2상서 ORR 83.3%·DCR 100% 및 평가가능 환자 19명 6개월 PFS 100%로 희귀암까지 강한 초기 신호, 소규모 단일군이라 후기 검증 필요
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29318

BMS/바이오엔텍 푸미타미그(PD-L1×VEGF 이중항체), 길리어드 트로델비(Trop2 타깃 ADC)와 TNBC(삼중음성유방암) 1차 3상 병용 개시…기존 Chemo 대조를 푸미타미그+ADC vs. 트로델비로 변경, ADC와 이중항체 병용하는 차세대 면역항암 조합 경쟁 본격화
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/biontech-gilead-test-drug-combination-advanced-breast-cancer-trial-2026-10-22/

로슈, 한미 L/I 비만 UCN2 유사체 HM17321(자체코드 RG7985) 3Q 주요 BD 성과로 제시하며 비만 파이프라인 공식 편입...체중 감량 및 근육 보전 잠재력 제시하며 First-in-class 등극 가능성 강조, 로슈 비만 Top3 등극 목표로 포트폴리오 개발 의지 피력
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29344

에임드바이오, 베링거 기술이전 ADC ODS-025(미공개 타깃) 5개국 IND 승인 후 한 달 내 첫 환자 투약 전망…바이오헤이븐 L/O한 AMB-302(FGFR3 타깃 ADC)도 PD-1 병용 코호트 등록 시작하며 기술이전 에셋들 임상적 검증 본격화
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=80094

✅ 어제 주요 기사

MSD 키트루다(PD-1 면역항암제)+파드셉(Nectin-4 타깃 ADC), 수술 가능 근침윤성 방광암 유럽 승인…키트루다SC까지 포함된 승인으로 처방 확대 기대, 신규 조기암 확대까지 키트루다SC 확장 중
https://www.businesswire.com/news/home/20261021594617/en/European-Commission-Approves-KEYTRUDA-pembrolizumab-Plus-Padcev-enfortumab-vedotin-ejfv-as-Perioperative-Treatment-for-Adults-With-Resectable-Muscle-Invasive-Bladder-Cancer-MIBC

모더나, MSD 키트루다 + 개인 맞춤형 mRNA 암백신 병용 3상 성공 이후 기성품형 암백신·mRNA 기반 다중 T세포 인게이저까지 확장…V940 단일 자산 넘어 플랫폼 다각화 개시, 관련된 병용 전략에 주목
https://www.hankyung.com/article/202609291481i

서밋 이보네시맙(PD-1×VEGF 이중항체), Chemo 병용 담도암 1차 치료 미국 Pivotal 2/3상 진입…키트루다 또는 임핀지 + chemo 병용과 1차 평가변수 OS 직접 비교, 폐암 넘어 고형암 커버리지 확장 개시
https://www.businesswire.com/news/home/20261021853587/en/Summit-Therapeutics-and-ECOG-ACRIN-Cancer-Research-Group-Enter-into-Phase-II-III-Clinical-Trial-Collaboration-to-Evaluate-Ivonescimab-in-First-Line-Biliary-Tract-Cancer

한올 파트너사 이뮤노반트, 11월 9일 실적 및 사업 업데이트 예정…IMVT-1402 D2T RA 데이터 및 개발전략, GD·MG 2027년, CIDP·쇼그렌 2028년 등록 임상 세부 일정 등 체크 포인트
https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/21/3385359/0/en/immunovant-to-report-financial-results-for-the-second-fiscal-quarter-ended-september-30-2026-and-provide-business-update-on-monday-november-9-2026.html

삼성바이오로직스, 3분기 매출 1.4조원(YoY +19%)·영업이익 6,401억원(YoY +1%) 기록하며 연간 매출 성장률 가이던스 15~20%에서 20%로 상향…1~4공장 풀가동에 5공장 램프업·미국 록빌 공장 매출 본격 반영
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29288

[ESMO]에이비엘/컴패스 토베시미그(DLL4 x VEGF-A) 담도암 2·3상서 질병 진행 위험 chemo 대비 56% 감소, ORR과 mPFS 유의하게 개선...FDA는 BLA 위한 추가 임상 권고 중이나 컴패스는 기존 데이터로 허가 추진 계획 강조
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29294

GSK, B형 간염 유전자 치료제 ASO 베피로비르센 미국 승인 직후 차세대 B형 간염 후보 PAPD5/7 저해제 1상 전략적 중단…약물 원인이 아닌 베피로비르센+후속 siRNA(다플루시란/톰리기시란) 순차 치료는 2상 집중 목적 판단, 후속 siRNA 개발 가속화 전망
https://www.fiercebiotech.com/biotech/amid-bepirovirsen-triumph-gsk-quietly-scraps-trial-next-gen-hep-b-therapy
2,060000
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[신한 리서치본부] 제약/바이오

22 de out. de 2026, 04:07

『제약바이오(비중확대); K-제약 제2막: RNA 치료제 & 미국 직판』
기업분석부 윤석현, 엄민용 ☎️ 02-3772-3735

▶️ [RNA 치료제] 만성질환 진입 시작, CMO의 대량 생산이 필요하다!
RNA 치료제 성장의 열쇠는 ‘생산’이다. 신약 수요가 수십만명 규모 희귀질환에서 수천만명 규모 만성질환(고지혈증∙비만 등)으로 급증하며 RNA 원료 생산이 핵심 병목이 될 전망이다. 에스티팜은 글로벌 1위 CAPA(2029년 10 mol, 약 5톤)와 만성질환 블록버스터 물질(렉비오, 트린골자) 공급 이력의 글로벌 탑티어 CMO다. 신규 상업화 수주 확보를 통한 고마진 실적과 저평가 해소가 기대된다.

시장 규모는 만성질환과 함께 작년 11.6조원에서 2033년 91.4조원까지 연평균 30% 성장이 예상된다. 작년 노바티스 렉비오(연매출 1.7조원)가 RNA 최초로 고지혈증 단독요법에 승인됐고, 애로우헤드 ARO-INHBE/ALK7가 비만 1위 젭바운드(연매출 20조원) 병용 가능성을 최초로 보여주며 치료 영역을 확장 중이다. 승인 약물의 적응증 확대도 계속된다. 아이오니스 트린골자는 올해 6월 만성질환에 추가 승인됐고 올해 매출 1억달러에서 내년 6.6억달러의 큰 폭 성장 예상된다.

20개 이상의 물질이 비만/CNS/심혈관 등 초대형 질환에서 개발 중이며 빅파마의 자금 투입에 따른 개발 가속화도 기대된다. 임상 단계와 상업 단계 물량을 모두 공급할 수 있는 RNA 전문 CDMO가 RNA 성장의 핵심이며 주목 필요하다.

▶️ [RNA 치료제 CDMO] 에스티팜 (목표주가 160,000원)
RNA 만성질환 치료제의 대형 수주 규모가 확인된 지금부터 주목 필요하다. 올해 6월 만성질환에 확장된 트린골자 초기 수주 단 2건이 합산 1.2억달러에 체결됐고 올해 단일 품목 매출만 1,000억원(작년 매출 1/3)이 예상된다. 동사에 설비를 무상 지원한 것으로 추정되는 빅파마는 올해 중국 siRNA(2.3조원), 비만 ALK7 siRNA(1.6조원)를 인수했다. 원료 공급 안정성을 확보하기 위한 장기 협력 관계 발전 전망되며 비만 등 초대형 질환의 임상 수주는 큰 업사이드 요소다.

▶️ [RNA 치료제 개발] 올릭스 (Not Rated)
비만/탈모/안구/뇌질환 등 다양한 분야의 성과 기대된다. ① 릴리 L/O MASH OLX702A 1상 결과 수령과 Dual-siRNA 추가 L/O, ② 황반변성 OLX301A 글로벌 2a상 진입으로 L/O 규모 확대, ③ 비만 ALK7 OLX501A 앨나일람/애로우헤드 ALK7 추가 데이터 발표 시 L/O 기대감에 더해 로레알 탈모와 중국 siRNA 플랫폼 L/O 규제 수혜까지 기대되는 siRNA 플랫폼 기업으로 추천한다.

▶️ [미국 직판] SK바이오팜 (목표주가 140,000원)
SK바이오팜의 할인요인이었던 2nd 부재 우려와 신약 사업 지속성 의문이 해소되는 점이 큰 포인트다. 2nd 뇌전증 신약 오파칼림 2/3상 결과 전 선제적 관심 권고한다. ① 오파칼림 인수로 엑스코프리 후속 매출원 확보, ② 고마진 뇌전증 신약 엑스코프리 분기 매출 2,000억원 돌파 및 처방 상승세 지속, ③ 엑스코프리 제네릭 출시 지연 가능성과 항암제 진출 등 히든밸류까지 갖춘 신약 개발사다.

※ 원문 확인: http://bbs2.shinhansec.com/board/message/file.pdf.do?attachmentId=354429
위 내용은 2026년 10월 22일 7시 29분 현재 조사분석자료 공표 승인이 이뤄진 내용입니다.
제공해 드린 조사분석자료는 당사 고객에 한하여 배포되는 자료로 어떠한 경우에도 당사의 허락 없이 복사, 대여, 재배포 될 수 없습니다.
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[신한 리서치본부] 제약/바이오

22 de out. de 2026, 04:01

✅ 2026.10.22(목) 바이오/제약 주요 뉴스

MSD 키트루다(PD-1 면역항암제)+파드셉(Nectin-4 타깃 ADC), 수술 가능 근침윤성 방광암 유럽 승인…키트루다SC까지 포함된 승인으로 처방 확대 기대, 신규 조기암 확대까지 키트루다SC 확장 중
https://www.businesswire.com/news/home/20261021594617/en/European-Commission-Approves-KEYTRUDA-pembrolizumab-Plus-Padcev-enfortumab-vedotin-ejfv-as-Perioperative-Treatment-for-Adults-With-Resectable-Muscle-Invasive-Bladder-Cancer-MIBC

모더나, MSD 키트루다 + 개인 맞춤형 mRNA 암백신 병용 3상 성공 이후 기성품형 암백신·mRNA 기반 다중 T세포 인게이저까지 확장…V940 단일 자산 넘어 플랫폼 다각화 개시, 관련된 병용 전략에 주목
https://www.hankyung.com/article/202609291481i

서밋 이보네시맙(PD-1×VEGF 이중항체), Chemo 병용 담도암 1차 치료 미국 Pivotal 2/3상 진입…키트루다 또는 임핀지 + chemo 병용과 1차 평가변수 OS 직접 비교, 폐암 넘어 고형암 커버리지 확장 개시
https://www.businesswire.com/news/home/20261021853587/en/Summit-Therapeutics-and-ECOG-ACRIN-Cancer-Research-Group-Enter-into-Phase-II-III-Clinical-Trial-Collaboration-to-Evaluate-Ivonescimab-in-First-Line-Biliary-Tract-Cancer

한올 파트너사 이뮤노반트, 11월 9일 실적 및 사업 업데이트 예정…IMVT-1402 D2T RA 데이터 및 개발전략, GD·MG 2027년, CIDP·쇼그렌 2028년 등록 임상 세부 일정 등 체크 포인트
https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/21/3385359/0/en/immunovant-to-report-financial-results-for-the-second-fiscal-quarter-ended-september-30-2026-and-provide-business-update-on-monday-november-9-2026.html

삼성바이오로직스, 3분기 매출 1.4조원(YoY +19%)·영업이익 6,401억원(YoY +1%) 기록하며 연간 매출 성장률 가이던스 15~20%에서 20%로 상향…1~4공장 풀가동에 5공장 램프업·미국 록빌 공장 매출 본격 반영
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29288

삼성바이오에피스 첫 신약 SBE303(Nectin-4 타깃 ADC), 기존 Nectin-4 치료 후 진행된 요로상피암 대상 FDA 패스트트랙 지정…올해 1상 진입 에셋, 바이오시밀러에서 ADC 신약 개발로 확장 본격화
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29259

[ESMO]에이비엘/컴패스 토베시미그(DLL4 x VEGF-A) 담도암 2·3상서 질병 진행 위험 chemo 대비 56% 감소, ORR과 mPFS 유의하게 개선...FDA는 BLA 위한 추가 임상 권고 중이나 컴패스는 기존 데이터로 허가 추진 계획 강조
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29294

GSK, B형 간염 유전자 치료제 ASO 베피로비르센 미국 승인 직후 차세대 B형 간염 후보 PAPD5/7 저해제 1상 전략적 중단…약물 원인이 아닌 베피로비르센+후속 siRNA(다플루시란/톰리기시란) 순차 치료는 2상 집중 목적 판단, 후속 siRNA 개발 가속화 전망
https://www.fiercebiotech.com/biotech/amid-bepirovirsen-triumph-gsk-quietly-scraps-trial-next-gen-hep-b-therapy

美 재무부, 中 바이오 딜 포함 해외투자 규정 초안 22일 발표 예정… 기존 발표되었던 병원체·무기화 가능 기술 외 대부분 라이선스 허용 보도와 달리 업계는 적용 심사 강화 대비 중
https://endpoints.news/treasury-expected-to-be-harder-on-china-biotech-deals-in-new-rules/

중국 바이오, 2026년 글로벌 라이선스 거래 규모 58% 차지하며 미국 26% 압도…미국 바이오텍 M&A는 거래 규모 91%가 미국에 집중, 국가별 계약 방식 이원화 추세 관찰
https://www.biospace.com/business/chinas-licensing-deals-soar-as-us-biotechs-enjoy-a-bumper-m-a-year

✅ 어제 주요 기사

[ESMO] 보로노이/오릭 제약, 에노저티닙(EGFR/HER2 타깃 BBB 투과 경구 TKI) EGFR 비정형 변이 비소세포폐암 1차 1b상 ORR 80% 확보… 뇌전이 환자 iORR 67%(두개 내 CR 2명) 통해 뇌투과 가능성 확인, 치료 관련 중단 없어 안전성 검증 성공
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29226

GSK, 히브사고(HBV RNA 타깃 ASO) 만성 B형 간염 美 FDA 허가… B형 간염 첫 승인 ASO로 핵산유사체 병용 6개월 투여 3상서 기능적 완치율 19% vs 위약 0%, 최대 매출 20억파운드 이상 전망
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/us-fda-approves-gsks-hepatitis-b-drug-offering-patients-chance-stop-long-term-2026-10-20/

AZ/암젠 테즈스파이어(TSLP 항체), 호산구성 식도염(EoE) 3상서 24주 조직학적 관해율 69%(vs. 위약 3.5%) 및 52주 효과 지속으로 3상 성공…기존 듀피젠트 24주 관해율 59~60%와 유사한 효능에 4주 1회 투여, 듀피젠트(QW) 시장 경쟁 위해 알테오젠 ALT-B4 적용 듀피젠트 고용량SC(최대 Q4W) 빠른 개발 트리거 전망
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/astrazeneca-amgen-asthma-drug-hits-69-remission-esophageal-disease-trial-2026-10-20//

레볼루션 졸돈라십(KRAS G12D 억제제), 폐암 1차 3상(RASolve 308) 키트루다+Chemo 3제 병용 투여 개시…초기 28명서 ORR 82%·DCR 100% 기반으로 표준치료에 표적항암제 추가 전략 가능성 확인, 췌장암 이어 G12D 폐암까지 본격 확장 개시
https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/20/3384305/0/en/revolution-medicines-begins-treating-patients-in-phase-3-rasolve-308-trial-evaluating-zoldonrasib-in-combination-with-pembrolizumab-and-chemotherapy-as-first-line-treatment-for-pat.html

삼성바이오로직스 노조, 10월 26일부터 예정된 3주 2차 총파업 잠정 연기…쟁의 제한 생산공정 3개→9개로 확대 및 사측과 교섭 재개, 단기 생산 차질 우려 완화 국면
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=80052

[ESMO] 에임드바이오가 바이오헤이븐에 L/O한 BHV-1530(FGFR3 ADC), 임상 1상서 FGFR3 변이뿐만 아니라 야생형 과발현 종양에서도 항종양 활성 확인…DLT·기존 FGFR 계열 독성 없이 치료대상 확장 가능성
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29233

Businesswire

European Commission Approves KEYTRUDA® (pembrolizumab) Plus Padcev® (enfortumab vedotin-ejfv) as Perioperative Treatment for Adults…

Merck (NYSE: MRK), known as MSD outside of the United States and Canada, today announced the European Commission (EC) has approved KEYTRUDA® (pembrolizumab),...

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21 de out. de 2026, 17:27

안녕하세요. 당사의 파트너사 MSD는 Keytruda와 Padcev의 병용요법이 muscle-invasive bladder cancer(근육 침습성 방광암) 적응증에 대해 유럽 승인을 받았다고 밝혔습니다.

▶️ 절제 가능한 근육 침습성 방광암 성인을 위한 수술 전후 치료제로 cisplatin(화학요법) 자격 여부와 관계없이 유럽 연합에서 허가된 최초의 PD-1 억제제 및 ADC 조합임

▶️ 이번 승인은 당사의 파트너제품 Keytruda SC(미국 제품명: Keytruda Qlex)포함하며, 마케팅 승인은 27개 EU 회원국 전체와 아이슬란드, 리히텐슈타인, 노르웨이에서 부여됨

자세한 내용은 아래 링크를 통해 확인해주시기 바랍니다.
https://www.merck.com/news/european-commission-approves-keytruda-pembrolizumab-plus-padcev-enfortumab-vedotin-ejfv-as-perioperative-treatment-for-adults-with-resectable-muscle-invasive-bladder-cancer-mibc/

Merck.com

European Commission Approves KEYTRUDA® (pembrolizumab) Plus Padcev® (enfortumab vedotin-ejfv) as Perioperative Treatment for Adults…

First and only PD-1 inhibitor plus antibody-drug conjugate regimen approved in the European Union (EU) for patients with MIBC regardless of cisplatin eligibility Merck (NYSE: MRK), known as MSD outside of the United States and Canada, today announced the…

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21 de out. de 2026, 12:17

2026.10.21 15:46:23
기업명: 삼성바이오로직스(시가총액: 65조 5,943억) A207940
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)

매출액 : 14,903억(예상치 : 13,569억+/ 10%)
영업익 : 6,401억(예상치 : 6,114억/ +5%)
순이익 : 3,911억(예상치 : 4,656억/ -16%)

**최근 실적 추이**
2026.3Q 14,903억/ 6,401억/ 3,911억
2026.2Q 13,209억/ 5,864억/ 4,307억
2026.1Q 12,571억/ 5,808억/ 4,692억
2025.4Q 3,086억/ 3,781억/ 5,100억
2025.3Q 16,602억/ 7,288억/ 5,745억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261021800344
종목공시 : https://www.awakeplus.co.kr/disclosure/207940
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21 de out. de 2026, 04:26

『지투지바이오(456160.KQ) -빅파마 계약 전 마지막 모의고사』
기업분석부 엄민용 ☎️ 02-3772-1546

▶️ 신한생각: 노보 파트너사와 비만 삼중작용제 장기지속형 평가의 의미
10월 19일 노보에 비만 삼중작용제(GLP-1/GIP/GCG) UBT251 20억달러L/O한 UBT와 장기지속형 평가 계약 체결. InnoLAMP 가능성 확인되면 글로벌 A사, 베링거, 유럽소재 제약사와 본계약 체결, 국내 대형 제약사와 본계약 또는 공동개발 전망돼 이번 UBT와 진전이 큰 트리거 될 전망

▶️ 빠른 평가 후 빅파마 연속 L/O 기대, 삼성 위고비 1개월도 수익 가시화
기술평가는 이미 상당히 진행된 것으로 추정돼 공시된 12개월 이전 빠른 평가 종료 전망. 동사는 6월 ADA에서 다중작용제(카그리세마, 젭바운드, 레타트루타이드) InnoLAMP 설치류 데이터 공개하며 고용량 탑재와 초기 방출 제어 능력 입증. 노보와 1개월 계약한 나넥사는 공개된 다중작용제 연구 결과 없는 점도 중요. 글로벌 A사와는 이번 건과 별개의 논의도 함께 순항 중이며 기술평가 진전 시 국내 대형 제약사 L/O도 추가 기대

올해 3월 체결한 삼성에피스의 위고비 1개월 글로벌 임상 1상 진입도 준비 중으로 개시 자체도 나머지 공동개발 또는 기술평가계약 파트너사들의 본계약 가능성을 높일 것. 연내 제2공장 착공 목표 유지. 2029년 상업 생산 목표이며 다수 지속형 품목 생산 및 공급 가능한 역량 갖추게 될 것

▶️ Valuation & Risk: 미립구는 검증된 제형, 본계약 체결 시 큰 업사이드
올해 9월 노보와 장기지속형 1.6조원 계약 체결한 나넥사 시가총액 약 3,000억원으로 장기지속형 가치 논란있으나, 나넥사 기술(원자층 증착 금속산화물 코팅)은 글로벌 허가 사례 없어 낮은 기대감 반영. 미립구는 다수의 글로벌 허가 사례있고 InnoLAMP도 위고비 1개월 제형 휴먼 데이터 확보돼 검증된 플랫폼. 앞으로 체결될 다수 본계약 긍정적 전환 전망

※ 원문 확인: http://bbs2.shinhansec.com/board/message/file.pdf.do?attachmentId=354412
위 내용은 2026년 10월 21일 7시 22분 현재 조사분석자료 공표 승인이 이뤄진 내용입니다.
제공해 드린 조사분석자료는 당사 고객에 한하여 배포되는 자료로 어떠한 경우에도 당사의 허락 없이 복사, 대여, 재배포 될 수 없습니다.
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21 de out. de 2026, 04:03

✅ 2026.10.21(수) 바이오/제약 주요 뉴스

[ESMO] 보로노이/오릭 제약, 에노저티닙(EGFR/HER2 타깃 BBB 투과 경구 TKI) EGFR 비정형 변이 비소세포폐암 1차 1b상 ORR 80% 확보… 뇌전이 환자 iORR 67%(두개 내 CR 2명) 통해 뇌투과 가능성 확인, 치료 관련 중단 없어 안전성 검증 성공
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29226

GSK, 히브사고(HBV RNA 타깃 ASO) 만성 B형 간염 美 FDA 허가… B형 간염 첫 승인 ASO로 핵산유사체 병용 6개월 투여 3상서 기능적 완치율 19% vs 위약 0%, 최대 매출 20억파운드 이상 전망
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/us-fda-approves-gsks-hepatitis-b-drug-offering-patients-chance-stop-long-term-2026-10-20/

3분기 글로벌 주요 제약바이오 거래 73건 중 항암 30건(41%)으로 1위…릴리/이노케어(다중표적 발굴) 4.47조원에 이어 알테오젠/노바티스(ALT-B4) 4.3조원·한미/로슈(비만 UCN2 유사체) 3.07조원으로 국내 L/O도 글로벌 최상위권 기록, 성수기 4분기도 성과 기대
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29211&page=2&total=21681

AZ/암젠 테즈스파이어(TSLP 항체), 호산구성 식도염(EoE) 3상서 24주 조직학적 관해율 69%(vs. 위약 3.5%) 및 52주 효과 지속으로 3상 성공…기존 듀피젠트 24주 관해율 59~60%와 유사한 효능에 4주 1회 투여, 듀피젠트(QW) 시장 경쟁 위해 알테오젠 ALT-B4 적용 듀피젠트 고용량SC(최대 Q4W) 빠른 개발 트리거 전망
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/astrazeneca-amgen-asthma-drug-hits-69-remission-esophageal-disease-trial-2026-10-20//

레볼루션 졸돈라십(KRAS G12D 억제제), 폐암 1차 3상(RASolve 308) 키트루다+Chemo 3제 병용 투여 개시…초기 28명서 ORR 82%·DCR 100% 기반으로 표준치료에 표적항암제 추가 전략 가능성 확인, 췌장암 이어 G12D 폐암까지 본격 확장 개시
https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/20/3384305/0/en/revolution-medicines-begins-treating-patients-in-phase-3-rasolve-308-trial-evaluating-zoldonrasib-in-combination-with-pembrolizumab-and-chemotherapy-as-first-line-treatment-for-pat.html

삼성바이오로직스 노조, 10월 26일부터 예정된 3주 2차 총파업 잠정 연기…쟁의 제한 생산공정 3개→9개로 확대 및 사측과 교섭 재개, 단기 생산 차질 우려 완화 국면
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=80052

[ESMO] 에임드바이오가 바이오헤이븐에 L/O한 BHV-1530(FGFR3 ADC), 임상 1상서 FGFR3 변이뿐만 아니라 야생형 과발현 종양에서도 항종양 활성 확인…DLT·기존 FGFR 계열 독성 없이 치료대상 확장 가능성
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29233

릴리, 차세대 비만 치료제 엘로라TZP(아밀린 작용제 + GIP/GLP-1 작용제 복합제) 비만 3상 2건 개시… 2형 당뇨병 동반 여부로 나눠 터제파타이드 단독 등과 100주 체중 변화율 비교, 2029년 11월 완료 예정
https://www.press9.kr/news/articleView.html?idxno=84578

✅ 어제 주요 기사

지투지바이오, 중국 UBT(노보와 비만 GLP-1/GIP/GCG 삼중작용제 20억달러 계약 체결)와 장기지속형 주사제 플랫폼 평가계약…UBT 후보물질에 InnoLAMP 적용해 지속형 제형 개발 가능성 검증, 삼중작용제 중국 권리는 여전히 UBT가 보유해 적용 가능 전망
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29196

독일 Merck, siRNA 기업 Silence Therapeutics 13억달러(종가 대비 130% 프리미엄)에 인수…대표 에셋은 3상 진입 앞둔 진성적혈구증가증 Divesiran, 후기 siRNAi 자산 가치 및 siRNA M&A 확보 수요 부각
https://www.reuters.com/legal/litigation/germanys-merck-buys-silence-therapeutics-13-billion-2026-10-19

릴리, 홍콩 METiS의 AI 기반 LNP 전달 플랫폼 ‘AiLNP’에 최대 11억달러 계약…AI로 신규 이온화 지질 설계·조직 선택적 전달 최적화하며 유전자 치료제 간 외 전달 기술 확보, 신약 에셋뿐만 아니라 전달 기술에도 10억달러 이상 메가딜 체결 중
https://www.fiercebiotech.com/biotech/lilly-partners-hong-kongs-metis-11b-deal-bolster-ai-nanoparticle-discovery

사노피, 올해 7월 설립된 ScionxBio 장기지속형 xRNA 플랫폼 베팅…mRNA 단백질 발현을 ‘수일에서 수개월’로 연장해 만성·대사질환 반복투여 한계 극복 목표, 심혈관 및 대사질환 집중 예정이나 구체적 표적 및 계약금 등 계약 세부 조건 미공개
https://endpoints.news/sanofi-taps-new-startup-scionxbio-for-long-acting-rna

아제넥스 항FcRn 비브가르트, 근염 3상서 52주 TIS(총 개선 점수) 47.95 (vs. 위약 32.56)으로 통계적 유의성 확보 성공…쇼그렌 3상 중단됐으나 근염에서 항FcRn 효능 재확인, 승인약 없는 IMNM(면역매개 괴사성 근병증) 등 대형 적응증 신규 진입 전망
https://www.fiercebiotech.com/biotech/abbvies-next-gen-crohns-combination-beats-skyrizi-phase-2-trial

GSK 면역항암제 젬퍼리, dMMR/MSI-H 국소진행 직장암 FDA 가속승인…AZUR-1 단독요법 12개월 지속 CR 68%·반응환자 2년 이상 추적까지 재발 0건, 항암·방사선·수술 없이 치료 가능한 첫 면역항암제로 승인되며 향후 ALT-B4 적용 SC 제형 가치 함께 기대
https://www.fiercepharma.com/pharma/gsk-jemperli-scores-fda-approval-rectal-cancer-backed-high-complete-response-rate

큐리언트 CDK7 억제제 Q901 임상 1상 ESMO 초록 공개, 고형암 임상 1상 RP2D 126mg/㎡ 53명 중 PR 2명/SD 16명과 안전성 확인…안전성 및 CDK7 억제 기전 확인돼 ADC 병용 목적 L/O 및 이중 페이로드 ADC 확장 전략 순항 전망
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29162

로슈, 중국 한소제약 ADC 포트폴리오에 계약 규모 155억달러(선급금 4억달러+ 1년 단기 마일스톤 1.1억달러) 초대형 계약 체결…로슈 제안 표적에 한소 ADC 플랫폼 반복 적용 계약, 중국 ADC 플랫폼 기술력 글로벌 입증 사례
https://www.reuters.com/legal/transactional/chinas-hansoh-pharma-strikes-drug-deal-with-roche-worth-over-15-billion-2026-10-19

더바이오

[ESMO] 보로노이·오릭, ‘에노저티닙’ EGFR 비정형 폐암 1차서 ORR 80%

[더바이오 지용준 기자] 보로노이가 미국 오릭파마슈티컬스에 기술이전(L/O)한 차세대 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 변이 표적 티로신 키나아제 억제제(TKI)인 ‘에노저티닙(개발코드명 ORIC-114)’이 비소세포폐암(NSCLC) 1차 치료 환경에서 객관적 반응률(ORR) 80%

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20 de out. de 2026, 07:44

보로노이가 미국 오릭파마슈티컬스에 기술이전한 차세대 EGFR 변이 표적 TKI인 ‘에노저티닙’이 비소세포폐암 1차 치료 환경에서 ORR 80%를 기록한 임상1b상 중간 결과를 내놨습니다.

이는 기존 치료 경험이 없는 EGFR 비정형 변이 비소세포폐암 환자 23명 중 효능 평가가 가능한 20명을 분석한 결과입니다. 특히 측정 가능한 뇌전이 병변을 가진 환자의 두개 내 객관적 반응률(iORR)은 67%를 기록했으며, 이 중 두개 내 완전관해(CR) 2건도 나왔습니다.

업계에 따르면, 보로노이의 파트너사인 오릭파마슈티컬스가 오는 23일부터 27일(현지시간)까지 스페인 마드리드에서 열리는 유럽종양학회(ESMO 2026) 연례 학술대회에서 발표할 에노저티닙의 임상1b상 연구 초록이 공개됐습니다.

에노저티닙은 보로노이가 지난 2020년 오릭파마슈티컬스에 최대 6억2100만달러 규모로 기술이전한 비가역적 EGFR 및 인간 상피세포 성장인자 수용체 2형(HER2) 억제제로, 경구용(먹는) NSCLC 치료제 후보물질입니다. 이 후보물질은 뇌혈관장벽(BBB)을 통과해 뇌전이 병변에도 작용할 수 있도록 설계됐습니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29226

더바이오

[ESMO] 보로노이·오릭, ‘에노저티닙’ EGFR 비정형 폐암 1차서 ORR 80%

[더바이오 지용준 기자] 보로노이가 미국 오릭파마슈티컬스에 기술이전(L/O)한 차세대 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 변이 표적 티로신 키나아제 억제제(TKI)인 ‘에노저티닙(개발코드명 ORIC-114)’이 비소세포폐암(NSCLC) 1차 치료 환경에서 객관적 반응률(ORR) 80%

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20 de out. de 2026, 06:05

글로벌 3Q 기술이전·파트너십 73건 ‘항암’ 최다…알테오젠 사례 최상위권

- KDDF, 7~9월 주요 거래 분석…항암 관련 30건으로 전체 41.1%
- 릴리·中 이노케어 최대 4.5조원 계약…노보·헝루이 3.5조원 규모
- 韓 알테오젠·노바티스 4.3조원, 한미약품·제넨텍 3.1조원 기술이전

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29211

더바이오

글로벌 3Q 기술이전·파트너십 73건 ‘항암’ 최다…알테오젠 사례 최상위권

[더바이오 성재준 기자] 올해 3분기 글로벌 제약바이오 업계의 주요 기술이전(L/O)·파트너십 거래에서 ‘항암’ 분야가 가장 많은 비중을 차지한 것으로 나타났다. 주요 거래 73건 중 항암 관련 거래는 30건(41.1%)으로 집계됐다. 계약 규모에서는 미국 일라이릴리와 중국 이노케어의

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20 de out. de 2026, 05:14

안녕하세요. 당사의 파트너제품 젬퍼리(Jemperli)가 국소 진행성 직장암에서 FDA의 허가를 취득했다고 밝히며 새로운 적응증을 확보했습니다.

▶️ GSK는 Jemperli가 2기 및 3기 MSI-H/dMMR 국소 진행성 직장암 성인을 위한 최초의 면역치료제로 승인

▶️ 표준치료요법인 화학 요법, 방사선 치료, 수술을 대체할 수 있는 항암제로 기대

▶️ GSK는 SC 젬퍼리 개발(임상1b & 임상3상)을 다음 달 11월에 개시할 계획입니다. (출처: 임상정보사이트)
https://clinicaltrials.gov/study/NCT07860450?intr=sc%20dostarlimab&viewType=Card&rank=1

승인에 대한 자세한 내용은 아래 링크를 통해 확인해주시기 바랍니다.
https://otp.tools.investis.com/generic/regulatory-story.aspx?cid=410&newsid=2114198
https://www.medicopharma.co.kr/news/articleView.html?idxno=69923
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20 de out. de 2026, 04:32

✅ 2026.10.20(화) 바이오/제약 주요 뉴스

지투지바이오, 중국 UBT(노보와 비만 GLP-1/GIP/GCG 삼중작용제 20억달러 계약 체결)와 장기지속형 주사제 플랫폼 평가계약…UBT 후보물질에 InnoLAMP 적용해 지속형 제형 개발 가능성 검증, 삼중작용제 중국 권리는 여전히 UBT가 보유해 적용 가능 전망
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29196

독일 Merck, siRNA 기업 Silence Therapeutics 13억달러(종가 대비 130% 프리미엄)에 인수…대표 에셋은 3상 진입 앞둔 진성적혈구증가증 Divesiran, 후기 siRNAi 자산 가치 및 siRNA M&A 확보 수요 부각
https://www.reuters.com/legal/litigation/germanys-merck-buys-silence-therapeutics-13-billion-2026-10-19

릴리, 홍콩 METiS의 AI 기반 LNP 전달 플랫폼 ‘AiLNP’에 최대 11억달러 계약…AI로 신규 이온화 지질 설계·조직 선택적 전달 최적화하며 유전자 치료제 간 외 전달 기술 확보, 신약 에셋뿐만 아니라 전달 기술에도 10억달러 이상 메가딜 체결 중
https://www.fiercebiotech.com/biotech/lilly-partners-hong-kongs-metis-11b-deal-bolster-ai-nanoparticle-discovery

사노피, 올해 7월 설립된 ScionxBio 장기지속형 xRNA 플랫폼 베팅…mRNA 단백질 발현을 ‘수일에서 수개월’로 연장해 만성·대사질환 반복투여 한계 극복 목표, 심혈관 및 대사질환 집중 예정이나 구체적 표적 및 계약금 등 계약 세부 조건 미공개
https://endpoints.news/sanofi-taps-new-startup-scionxbio-for-long-acting-rna

아제넥스 항FcRn 비브가르트, 근염 3상서 52주 TIS(총 개선 점수) 47.95 (vs. 위약 32.56)으로 통계적 유의성 확보 성공…쇼그렌 3상 중단됐으나 근염에서 항FcRn 효능 재확인, 승인약 없는 IMNM(면역매개 괴사성 근병증) 등 대형 적응증 신규 진입 전망
https://www.fiercebiotech.com/biotech/abbvies-next-gen-crohns-combination-beats-skyrizi-phase-2-trial

GSK 면역항암제 젬퍼리, dMMR/MSI-H 국소진행 직장암 FDA 가속승인…AZUR-1 단독요법 12개월 지속 CR 68%·반응환자 2년 이상 추적까지 재발 0건, 항암·방사선·수술 없이 치료 가능한 첫 면역항암제로 승인되며 향후 ALT-B4 적용 SC 제형 가치 함께 기대
https://www.fiercepharma.com/pharma/gsk-jemperli-scores-fda-approval-rectal-cancer-backed-high-complete-response-rate

큐리언트 CDK7 억제제 Q901 임상 1상 ESMO 초록 공개, 고형암 임상 1상 RP2D 126mg/㎡ 53명 중 PR 2명/SD 16명과 안전성 확인…안전성 및 CDK7 억제 기전 확인돼 ADC 병용 목적 L/O 및 이중 페이로드 ADC 확장 전략 순항 전망
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29162

에이비엘/노바브릿지 Grabody-T 기반 면역항암제 라지스토미그(PD-L1×4-1BB 이중항체), 고형암 1상서 투여주기 2주→6주 늘리며 3등급 이상 간효소 상승 부작용 35.5%→11.9%로 감소 및 5mg/kg ORR 21.1% 달성...4-1BB 최대 단점인 간독성 낮추며 항종양활성 유지 입증, Grabody-T 치료지수 개선 가능성 확인
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29202

로슈, 중국 한소제약 ADC 포트폴리오에 계약 규모 155억달러(선급금 4억달러+ 1년 단기 마일스톤 1.1억달러) 초대형 계약 체결…로슈 제안 표적에 한소 ADC 플랫폼 반복 적용 계약, 중국 ADC 플랫폼 기술력 글로벌 입증 사례
https://www.reuters.com/legal/transactional/chinas-hansoh-pharma-strikes-drug-deal-with-roche-worth-over-15-billion-2026-10-19

로슈 차세대 KRAS G12C 억제제 디바라십, KRAS G12C 비소세포폐암 3상서 소토라십/아다그라시 대비 PFS·OS 우월성 확보…ESMO 25일 상세 수치 공개 예정으로 1세대 KRAS 억제제 교체 가능성
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/roche-unveil-lung-breast-cancer-data-esmo-2026-2026-10-19


✅ 어제 주요 기사

MSD, 美 PTAB서 할로자임 MDASE 특허 2건 추가 무효 달성…심리 개시 14건 중 11건에서 대상 청구항 특허성 전부 부정, 네덜란드 판결 이후에도 미국 키트루다SC 특허 무효 심판은 MSD/알테오젠 우위 지속되며 유럽 일부국에서도 항소 통한 우려 해소 전망
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29122&page=2&total=21583

중국, 세포·유전자치료·siRNA 핵심 플랫폼 해외 매각 제한 추진…개별 신약 라이선스 및 CDMO는 규제에서 제외, 중국 바이오 L/O 자체보다 플랫폼 기업 및 M&A에 직접 영향 전망
https://www.fiercebiotech.com/biotech/china-looks-ban-foreign-acquisitions-critical-biopharma-platforms

아이오니스 유전자(RNA) 치료제 트린골자, 중증 고중성지방혈증 유럽 적응증 확대 권고…임상 3상서 중성지방 최대 72% 및 급성췌장염 85% 감소, 희귀 FCS 넘어 대형 심혈관·대사시장으로 RNA 치료제 상업화 확대 본격화
https://ir.ionis.com/news-releases/news-release-details/tryngolzar-olezarsen-recommended-approval-eu-chmp-severe

[ESMO] GSK, 한소제약 도입 ADC 2종 및 젬퍼리 핵심 데이터 공개 예정…소세포폐암 Ris-Rez 글로벌 1/2상, 난소암 Mo-Rez 13개월 추적 개시 및 젬퍼리 직장암 Pivotal 2상으로 항암 포트폴리오 고도화
https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/gsk-showcases-pipeline-momentum-across-lung-gynaecological-and-gastrointestinal-cancers-at-esmo-2026/?linkId=100000443710157

릴리 비만 경구용 파운다요(저분자화합물 GLP-1), 유럽 CHMP서 비만 및 제2형 당뇨 동시 승인권고…최종 승인 시 유럽 경구 비만약 경쟁 본격화 전망
https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-medicinal-products-human-use-chmp-12-15-october-2026

[CTAD] 아리바이오 경구용 알츠하이머 치료제 AR1001, 13개국 1,535명 글로벌 3상 완료…환자 87.8%가 52주 치료 완료, 11월 16일 CTAD서 임상 결과 발표 예정으로 국내 바이오 최대 단독 3상 성과 공개
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29114&page=2&total=21583

사노피, 리커전 AI 신약개발 플랫폼서 첫 면역질환 후보물질 옵션 행사에 0.1억달러 지급…경구용 이중표적 저분자화합물 2027년 1상 진입 계획으로 AI 물질 발굴→실제 임상 진입 전환 프로세스 첫 검증 의의
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29131

더바이오

지투지바이오, 中 UBT와 약효지속성 주사제’ 개발 플랫폼 평가 계약(종합)

[더바이오 유수인 기자] 지투지바이오는 중국 제약사 유나이티드바이오테크놀로지(이하 UBT)의 신약 후보물질에 대한 플랫폼 평가 계약을 체결했다고 19일 밝혔다.이번 계약은 UBT가 제공하는 특정 후보물질에 지투지바이오의 ‘이노램프(InnoLAMP)’ 플랫폼을 적용해, 약효지속성 주사제

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19 de out. de 2026, 12:26

안녕하세요. 지투지바이오입니다.

지투지바이오가 유나이티드 바이오 테크놀로지(이하 ‘UBT’, ‘United Bio Technology’)와 '플랫폼 평가 계약'을 체결했습니다.

UBT는 바이오의약품 개발을 하는 기업으로 25년 3월 노보 노디스크와 당뇨·비만 치료후보제 'UBT251'에 대하여 계약금 2억달러, 마일스톤 18억달러의 기술이전 계약을 체결한 바 있습니다.

지투지바이오는 이번 UBT와 플랫폼 평가 계약을 진행하는 한편 지난해 공동개발을 체결한 베링거인겔하임과 유럽 B사, 또한 현재 논의 중인 A사 등의 기업과도 지속 협력을 확대하겠습니다.

관련 기사 내용 공유드립니다. 감사합니다.

https://www.edaily.co.kr/News/Read?newsId=03821206645614560&mediaCodeNo=257&utm_source=naver&utm_medium=referral&utm_campaign=news_syndication&utm_content=original_article

이데일리

지투지바이오, 中 UBT와 약효지속성 주사제 플랫폼 평가계약

지투지바이오 본사 전경. (사진= 지투지바이오) 지투지바이오(456160)가 중국 제약사와 약효지속성 주사제 개발 가능성을 평가하는 계약을 맺었다. 상대 회사의 후보물질에 지투지바이오의 약물전달 플랫폼을 적용해 개발 적합성을 살펴보는 단계다.19일 지투지바이오는 중국 ...

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19 de out. de 2026, 12:02

2026.10.19 15:30:29
기업명: 지투지바이오(시가총액: 5,305억) A456160
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (약효지속성 주사제 개발관련 플랫폼평가 계약 체결)

제목 : 약효지속성 주사제 개발관련 플랫폼평가 계약 체결

* 주요내용
(1) 계약 상대방: The United Bio-Technology (Hengqin) Co., Ltd. (이하 UBT)

(2) 계약기간: 2026.10.19 ~ 연구 종료 시 또는 계약일로부터 12개월 중 가장 먼저 도래하는 날(양 당사가 서면 합의로 연장 가능)

(3) 계약체결일: 2026.10.19

(4) 계약의 내용:
(주)지투지바이오는 중국 소재 제약회사 UBT가 제공하는 특정 후보물질에 자사의 InnoLAMP 플랫폼을 적용하여, 약효지속성 주사제 개발 가능성을 평가하기 위한 물질이전계약 및 플랫폼 평가계약을 체결함.

(5) 계약금액: 비공개

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261019900400
종목공시 : https://www.awakeplus.co.kr/disclosure/456160
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19 de out. de 2026, 05:44

역으로 중국정부에서 미국으로 세포 및 유전자치료제, 특히 siRNA 치료제에 대한 독점적 기술이전, 인수를 차단한다고 밝힘

바로 지난주 ALK7 비만 타깃 siRNA에 대해 로슈가 중국 Rona와 1.7조원 규모 계약을 체결했는데, 미국이 중국 바이오 도입에 대한 억제 정책을 완화하겠다고 발표한 것과 대비. 오히려 중국이 먼저 차단

중국은 8월까지 121건, 총 1,200억 달러 규모의 바이오 영역의 기술이전. 전년대비 +36% 수준이었으나 둔화될 것으로 전망

이로써 글로벌 빅파마들은 중국은 정부 개입으로 사업 리스크가 존재하게 됨. 올릭스의 siRNA 파이프라인에 빅파마들 관심이 더욱 집중될 것으로 전망

또한 중국이 유전자치료제에서 ADC, 이중항체 등 다른 기술로까지 차단의 범위를 확대할 수 있다고 전망 나오고 있음

China looks to ban foreign acquisitions of critical biopharma platforms
https://www.fiercebiotech.com/biotech/china-looks-ban-foreign-acquisitions-critical-biopharma-platforms

Fierce Biotech

China looks to ban foreign acquisitions of critical biopharma platforms

As Washington ramps up efforts to tighten cross-border life sciences deals involving Chinese assets, Beijing is moving to tighten its own grip on biomedical innovation, rolling out a draft policy t | As Washington ramps up efforts to tighten cross-border…

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19 de out. de 2026, 04:44

✅ 2026.10.19(월) 바이오/제약 주요 뉴스

MSD, 美 PTAB서 할로자임 MDASE 특허 2건 추가 무효 달성…심리 개시 14건 중 11건에서 대상 청구항 특허성 전부 부정, 네덜란드 판결 이후에도 미국 키트루다SC 특허 무효 심판은 MSD/알테오젠 우위 지속되며 유럽 일부국에서도 항소 통한 우려 해소 전망
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29122&page=2&total=21583

중국, 세포·유전자치료·siRNA 핵심 플랫폼 해외 매각 제한 추진…개별 신약 라이선스 및 CDMO는 규제에서 제외, 중국 바이오 L/O 자체보다 플랫폼 기업 및 M&A에 직접 영향 전망
https://www.fiercebiotech.com/biotech/china-looks-ban-foreign-acquisitions-critical-biopharma-platforms

아이오니스 유전자(RNA) 치료제 트린골자, 중증 고중성지방혈증 유럽 적응증 확대 권고…임상 3상서 중성지방 최대 72% 및 급성췌장염 85% 감소, 희귀 FCS 넘어 대형 심혈관·대사시장으로 RNA 치료제 상업화 확대 본격화
https://ir.ionis.com/news-releases/news-release-details/tryngolzar-olezarsen-recommended-approval-eu-chmp-severe

[ESMO] GSK, 한소제약 도입 ADC 2종 및 젬퍼리 핵심 데이터 공개 예정…소세포폐암 Ris-Rez 글로벌 1/2상, 난소암 Mo-Rez 13개월 추적 개시 및 젬퍼리 직장암 Pivotal 2상으로 항암 포트폴리오 고도화
https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/gsk-showcases-pipeline-momentum-across-lung-gynaecological-and-gastrointestinal-cancers-at-esmo-2026/?linkId=100000443710157

에임드바이오, 베링거인겔하임에 L/O한 ODS025(신규 타깃 ADC) 진행성 고형암 1상 환자 모집 개시…Topo1 저해제 페이로드 탑재 KRAS 변이 고형암 대상으로 에임드바이오가 1상 주관
https://www.press9.kr/news/articleView.html?idxno=84370

릴리 비만 경구용 파운다요(저분자화합물 GLP-1), 유럽 CHMP서 비만 및 제2형 당뇨 동시 승인권고…최종 승인 시 유럽 경구 비만약 경쟁 본격화 전망
https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-medicinal-products-human-use-chmp-12-15-october-2026

[CTAD] 아리바이오 경구용 알츠하이머 치료제 AR1001, 13개국 1,535명 글로벌 3상 완료…환자 87.8%가 52주 치료 완료, 11월 16일 CTAD서 임상 결과 발표 예정으로 국내 바이오 최대 단독 3상 성과 공개
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29114&page=2&total=21583

사노피, 리커전 AI 신약개발 플랫폼서 첫 면역질환 후보물질 옵션 행사에 0.1억달러 지급…경구용 이중표적 저분자화합물 2027년 1상 진입 계획으로 AI 물질 발굴→실제 임상 진입 전환 프로세스 첫 검증 의의
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29131

✅ 지난주 주요 기사

10.16(금)
앨나일람, 10월 29일(한국시간 오후 9시 30분) 3Q26 실적 발표 예정…희귀질환 유전자 치료제 암부트라 중심 RNAi 상업화 성장과 2030 전략 업데이트 예정, 비만 ALK7 siRNA 1상 결과 발표 가능성도 있어 주목 필요
https://www.businesswire.com/news/home/20261015375573/en/Alnylam-to-Webcast-Conference-Call-Discussing-Third-Quarter-2026-Financial-Results

큐리언트 “론자, 이중 페이로드 ADC 플랫폼 글로벌 사업화 박차”…론자 World ADC Summit에 이어 런던 ELRIG(유럽 신약개발 컨퍼런스)서도 큐리언트 CDK7i 기반 이중 페이로드 플랫폼 ‘SYN-duo CC’ 소개, 빠른 제3자 L/O 진행 후 수익 공유 개시 전망
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29056

10.15(목)
애로우헤드 전신투여 CNS 유전자 치료제 ARO-MAPT, 알츠하이머 1/2a상서 타우 최대 85% 감소 및 3개월 이상 투여 간격 가능성 확인...중추신경계 전달 플랫폼 임상적 검증, 내년 추가 데이터에서 임상적 이점 연결 여부 확인 기대
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29052

10.14(수)
로슈, 중국 로나의 비만 유전자 치료제 ALK7 타깃 siRNA 최대 11.6억달러(선급금 1억달러)에 도입…국내 올릭스 OLX501A에는 경쟁 심화보다 ALK7·지방전달 siRNA 검증돼 긍정적, 4분기 애로우헤드/앨나일람 ALK7 데이터 공개와 함께 글로벌 관심도 재점화 전망
https://www.prnewswire.com/news-releases/rona-therapeutics-enters-into-global-license-agreement-with-roche-for-alk7-targeting-rnai-therapy-for-obesity-and-metabolic-diseases-302905730.html

10.13(화)
큐리언트, 론자와 ‘CDK7 저해제’ 독점 L/O로 이중 페이로드 ADC 사업 확대...이중 페이로드 ADC용 ‘SYN-duo CC’ 공개, 론자 고객사가 SYN-duo CC 사용할 때 큐리언트와 수익 배분 구조로 이중 페이로드 ADC 상업화 개시하며 검증 완료
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=28949

[인터뷰] 알테오젠 박순재 회장, 실탄 6,300억(신규 유치 2,000억+기존 현금 4,300억)으로 고농축·장기지속형 DDS 기술 도입 및 이르면 연내 M&A 추진, 완전 통합형 바이오 기업(FIBC) 도약 목표, 임상 1상 이후 단계 신약 도입·뉴코 설립 모델도 검토
https://www.hankyung.com/article/2026101268781

올릭스 OLX301A(VEGF-A 타깃 siRNA, 지도성 위축 동반 노인성 황반변성), 뉴질랜드 2a상 IND 반려…현지 윤리 기준 및 관련 법규 미충족이 사유로 내용 보완 후 재제출 예정, 호주 2a상 IND는 9월 신청 완료로 예정대로 진행
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=28931

10.12(월)
알테오젠, ‘키트루다SC’ 유럽 8개국 판매 제동에 “법적 절차 면밀히 검토”…파트너사 MSD도 할로자임의 특허가 전 세계적으로 무효이며, ‘특허 침해 주장에도 근거가 없다’고 판단 언급, 후속 대응으로 최종 법원 판결 승리 전망
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=28854

올릭스, Dual-siRNA 플랫폼 ‘OASIS-D/OASIS-DUO’ 2027년 중반 후보물질 선정 목표 공개…비만 ALK7 OLX702A는 비임상 최대 82일 표적 억제, ALK7 89% 감소 및 내장지방 부피 29.2% 감소 확인, L/O 목표하는 유일 ALK7으로 높은 가치 책정 기대
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&pmode&cat=12&cat2=121&cat3&nid=333538&num_start=0&utm_source=chatgpt.com
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16 de out. de 2026, 05:24

Photo1/6
10월 16일 미국 특허심판원(PTAB)이 진행 중인 할로자임 MDASE 특허 PGR에 대해 2개가 추가로 취소되어 이제 14개 중 11개 특허가 무효화됐습니다. 11월 19일까지 나머지 특허가 모두 취소될 것으로 예상됩니다.
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[신한 리서치본부] 제약/바이오

16 de out. de 2026, 04:30

✅ 2026.10.16(금) 바이오/제약 주요 뉴스

앨나일람, 10월 29일(한국시간 오후 9시 30분) 3Q26 실적 발표 예정…희귀질환 유전자 치료제 암부트라 중심 RNAi 상업화 성장과 2030 전략 업데이트 예정, 비만 ALK7 siRNA 1상 결과 발표 가능성도 있어 주목 필요
https://www.businesswire.com/news/home/20261015375573/en/Alnylam-to-Webcast-Conference-Call-Discussing-Third-Quarter-2026-Financial-Results

큐리언트 “론자, 이중 페이로드 ADC 플랫폼 글로벌 사업화 박차”…론자 World ADC Summit에 이어 런던 ELRIG(유럽 신약개발 컨퍼런스)서도 큐리언트 CDK7i 기반 이중 페이로드 플랫폼 ‘SYN-duo CC’ 소개, 빠른 제3자 L/O 진행 후 수익 공유 개시 전망
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29056

삼성바이오로직스, ADC CDMO 첫 GMP 제조 성과 공개…10개 이상의 접합체 프로젝트 경험, 및 50L 스케일업서 순도와 품질 지표 충족했으며 내년 3분기까지 완제 생산까지 확장, 시설 확충을 넘어 실제 트랙레코드 연결 기대되는 구간
http://m.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&cat2=121&nid=333804

삼성바이오로직스 노조, 파업 미참여 조합원 대상 미참여금 부과 방향 제시…부과 여부 조합원 총회서 결정 예정, 26일부터 3주간 2차 총파업 예정으로 사전 설문상 참여 의사 조합원 약 30%에 불과해 파업 가능성 낮아져
https://www.mdtoday.co.kr/news/articleView.html?idxno=618767

리가켐바이오, ADC Awards ‘최고 ADC 플랫폼’ 최고상 수상하며 8회 연속 수상…하반기 익수다 IKS04(CA242 타깃), 소티오 SOT106(LRRC15 타깃) 임상 진입 예정으로 플랫폼 기술이전 모델 성과 더할 예정
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29074

알지노믹스, 대표 이어 임원진도 자사주 장내 매수 대열 합류하며 책임경영 강화…주력 항암제 후보 RZ-001은 美 FDA RMAT·유럽 희귀의약품 지정 절차 진전
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29087

디앤디파마텍, 차세대 GLP-1 경쟁을 ‘체중감량’에서 경구제·월1회 주사·근육보존·적응증 확장으로 제시…경구 펩타이드 플랫폼과 장기지속형 기술 중심 차별화 전략
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29072&page=2&total=21539

AZ, 미국 AI 기업 인시트로와 MASH·심근병증 신약 발굴 협력 15억달러(2조원) 규모 계약 체결…우수한 신규 타깃 발굴 예정, 빅파마의 대사질환 AI 적용 사례 쌓여가는 중으로 임상적 결과까지 이어질 수 있을지 기대
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29104

레볼루션 pan-RAS 억제제 다락손라십, 전이성 췌장암 2차 이상 치료로 유럽 CHMP 승인권고…3상 mOS 13.2개월(vs chemo 6.7개월, HR 0.40) 기반 결정, 미국 이어 유럽 상업화 마지막 규제 단계 진입
https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/15/3381786/0/en/revolution-medicines-rasonque-daraxonrasib-receives-positive-chmp-opinion-recommending-marketing-authorization-in-european-union-for-metastatic-pancreatic-cancer.html

FDA, 희귀질환 신약 심사에서 '증거 수준'을 질환별로 다르게 요청하는 신규 Framework 추진…소규모 환자 혹은 자연사 데이터 부족 감안해 임상·통계적 유연성 높이고 규제 일관성도 강화 예정, 희귀질환 신약에 대한 완만한 심사 기준 적용 전망
https://www.fda.gov/industry/fda-rare-disease-innovation-hub/rare-disease-framework

✅ 어제 주요 기사

애로우헤드 전신투여 CNS 유전자 치료제 ARO-MAPT, 알츠하이머 1/2a상서 타우 최대 85% 감소 및 3개월 이상 투여 간격 가능성 확인...중추신경계 전달 플랫폼 임상적 검증, 내년 추가 데이터에서 임상적 이점 연결 여부 확인 기대
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29052

큐리언트/론자, CDK7 저해제+TOP1 이중 페이로드 ADC 플랫폼 ‘SYN-duo CC’ 첫 공개…QP101 비임상서 엔허투 내성 모델 효능 개선 확인 완료, 론자 글로벌 네트워크 활용한 제3자 L/O 본격화 예정되며 양사간 수익 공유 조건
https://www.hankyung.com/article/202610140131P

Ultragenyx, 유전자 치료제 승인으로 받은 FDA PRV 2장 일주일 만에 총 4.13억달러(GENGLYCOS 2.10억달러·FAYUVI 2.03억달러) 현금화…장당 한화 2,800억원 정도로 시세 형성 확인, 큐리언트 내년중 PRV 수령 기대
https://www.fiercepharma.com/pharma/ultragenyx-makes-swift-413m-return-fda-review-vouchers-after-summer-gene-therapy-nods

론자 순수 CDMO 전환 후 매출 성장률 10~13%(환율효과 제외)·CORE EBITDA 마진 30% 후반 목표 제시…2026년 매출 전년비 +11~12% 가이던스 유지하며 바이오 CDMO 구조적 성장 자신감 재확인
https://www.reuters.com/legal/transactional/lonza-sets-new-mid-term-targets-confirms-2026-outlook-2026-10-14/

지투지바이오, 항체 750mg/mL+ 초고농축 SC 플랫폼 ‘InnoBioLAMP’ 글로벌 첫 공개… 글로벌 제약사 10여곳 파트너링 미팅도 진행, 항체 자체를 초고농축하는 방식으로 알테오젠 ALT-B4와는 다른 작동 방식
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29040

한미약품 GLP-1 비만약 ‘에페’, 첫 용량 12.9만원 유지용량 월 29.9만원으로 위고비·마운자로 대비 가격 경쟁력(유지용량 기준 위고비 대비 17%, 마운자로 대비 19% 저렴) 확보…40주 평균 체중 9.75% 감소에 효능+가격 전략으로 국내 시장 공략
https://www.hansbiz.co.kr/news/articleView.html?idxno=872711

에이비엘바이오/NEOK, ABL206(B7-H3×ROR1)·ABL209(EGFR×MUC1) 이중항체 ADC 美 1상 용량증량서 현재까지 DLT 0건…ABL209는 EGFR 계열 핵심 우려인 피부독성도 미관찰, 2027년 초 첫 효능 데이터 공개 기대
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&nid=333741

디앤디파마텍, 11월 3일 첫 ‘R&D Day 2026’ 개최…핵심 펩타이드 파이프라인 임상계획부터 글로벌 기술이전·공동개발 현황까지 공개 예정, DD01·차세대 비만약 등 사업화 업데이트 주목
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29017&page=2&total=21489

길리어드, Vir의 종양 선택적 T세포 인게이저 3개 프로그램 최대 18.75억달러(선급급 0.9억달러, 단기 마일스톤 0.45억달러)에 도입…혈액암 중심 TCE 포트폴리오 고형암으로 확장 위한 독성 극복 플랫폼에 베팅
https://endpoints.news/vir-makes-solid-tumor-t-cell-engager-deal-with-gilead/

Businesswire

Alnylam to Webcast Conference Call Discussing Third Quarter 2026 Financial Results

Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ALNY), the leading RNAi therapeutics company, announced today that it will report financial results for the third quar...

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15 de out. de 2026, 07:34

CMIR "보로노이, VRN11 임상 데이터 확보" https://www.cstimes.com/news/articleView.html?idxno=724042

컨슈머타임스(Consumertimes)

CMIR "보로노이, VRN11 임상 데이터 확보"

컨슈머타임스=전은정 기자 | 독립리서치 CMIR은 보로노이의 폐암 신약 후보물질 'VRN11'이 기존 표준치료제가 해결하지 못한 영역에서 임상 데이터를 확보했다고 14일 분석했다. 이를 바탕으로 1차 치료 시장 진입을 위한 출발선에 섰다는 평가다.이교명 CMIR 연구원은 "보로노이는 2015년 설립된 신약개발 기업으로, 기업가치를 이끄는 축은 개발 단계가 가장 앞선 VRN11"이라고 말했다. 이어 "EGFR 변이 비소세포폐암의 1차 치료제는 아스트라제네카의…

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15 de out. de 2026, 06:07

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“샌디에이고 이어 런던까지”…큐리언트·론자, 이중 페이로드 ADC 플랫폼 글로벌 사업화 박차

- 론자, World ADC 이어 런던 ELRIG서 ‘SYN-duo® CC’ 소개
- CDK7 저해제와 다양한 링커-페이로드 기술 결합…ADC 표적과 페이로드 조합 모두 확장
- 남기연 대표 "론자의 글로벌 네트워크 통해 CDK7 페이로드의 활용 범위 크게 넓어질 것"

[보도자료 링크] http://www.qurient.com/bbs/board.php?bo_table=press_release&wr_id=281
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15 de out. de 2026, 05:28

큐리언트의 글로벌 파트너사 론자가 ELRIG Drug Discovery 2026에서 양사가 공동으로 사업화하는 이중 페이로드 ADC 플랫폼 ‘SYN-duo CC’를 소개했습니다.

ELRIG Drug Discovery는 유럽의 주요 신약개발 컨퍼런스로, 글로벌 제약·바이오 기업과 연구기관 관계자들이 14일부터 15일까지 런던에서 신약개발 기술 및 연구성과를 공유하는 행사입니다.

발표를 맡은 론자 ADC 연구소 생화학 디렉터 레몬 반 헤일(Remon van Geel) 박사는 “이중 페이로드 ADC가 서로 다른 기전의 두 약물을 하나의 항체로 전달할 수 있어, 차별화된 항암제를 개발하려는 개발사들에게 가장 유망한 선택지 중 하나로 떠오르고 있다”고 강조했습니다.

SYN-duo CC는 큐리언트의 CDK7 저해제와 TOP1저해제인 ‘엑사테칸(exatecan)’을 결합한 기성(off-the-shelf) 링커-페이로드 기술입니다. ADC 개발사들은 이를 다양한 항체 표적에 적용해 이중 페이로드 ADC를 설계하고 개발할 수 있으며, 론자는 초기 기술 평가부터 개발, 생산에 이르는 통합 CDMO 역량을 제공합니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29056

더바이오

큐리언트 “론자, 이중 페이로드 ADC 플랫폼 글로벌 사업화 박차”

[더바이오 최성훈 기자] 혁신신약 개발 전문기업 큐리언트는 글로벌 파트너사 론자(Lonza)가 영국 런던에서 열린 ‘ELRIG 신약개발 컨퍼런스 2026(ELRIG Drug Discovery 2026)’에서 양사가 공동으로 사업화하는 이중 페이로드 항체약물접합체(ADC) 플랫폼 ‘SY

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15 de out. de 2026, 04:32

✅ 2026.10.15(목) 바이오/제약 주요 뉴스

애로우헤드 전신투여 CNS 유전자 치료제 ARO-MAPT, 알츠하이머 1/2a상서 타우 최대 85% 감소 및 3개월 이상 투여 간격 가능성 확인...중추신경계 전달 플랫폼 임상적 검증, 내년 추가 데이터에서 임상적 이점 연결 여부 확인 기대
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29052

中켈룬·MSD ‘Trop2 ADC’, 폐암·유방암 최종 OS ESMO서 발표 예정…MSD 주도 자궁내막암 3상 첫 공개, 향후 적응증 확대 가능성 가늠할 중요한 지표
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29051

큐리언트/론자, CDK7 저해제+TOP1 이중 페이로드 ADC 플랫폼 ‘SYN-duo CC’ 첫 공개…QP101 비임상서 엔허투 내성 모델 효능 개선 확인 완료, 론자 글로벌 네트워크 활용한 제3자 L/O 본격화 예정되며 양사간 수익 공유 조건
https://www.hankyung.com/article/202610140131P

Ultragenyx, 유전자 치료제 승인으로 받은 FDA PRV 2장 일주일 만에 총 4.13억달러(GENGLYCOS 2.10억달러·FAYUVI 2.03억달러) 현금화…장당 한화 2,800억원 정도로 시세 형성 확인, 큐리언트 내년중 PRV 수령 기대
https://www.fiercepharma.com/pharma/ultragenyx-makes-swift-413m-return-fda-review-vouchers-after-summer-gene-therapy-nods

론자 순수 CDMO 전환 후 매출 성장률 10~13%(환율효과 제외)·CORE EBITDA 마진 30% 후반 목표 제시…2026년 매출 전년비 +11~12% 가이던스 유지하며 바이오 CDMO 구조적 성장 자신감 재확인
https://www.reuters.com/legal/transactional/lonza-sets-new-mid-term-targets-confirms-2026-outlook-2026-10-14/

지투지바이오, 항체 750mg/mL+ 초고농축 SC 플랫폼 ‘InnoBioLAMP’ 글로벌 첫 공개… 글로벌 제약사 10여곳 파트너링 미팅도 진행, 항체 자체를 초고농축하는 방식으로 알테오젠 ALT-B4와는 다른 작동 방식
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29040

한미약품 GLP-1 비만약 ‘에페’, 첫 용량 12.9만원 유지용량 월 29.9만원으로 위고비·마운자로 대비 가격 경쟁력(유지용량 기준 위고비 대비 17%, 마운자로 대비 19% 저렴) 확보…40주 평균 체중 9.75% 감소에 효능+가격 전략으로 국내 시장 공략
https://www.hansbiz.co.kr/news/articleView.html?idxno=872711

에이비엘바이오/NEOK, ABL206(B7-H3×ROR1)·ABL209(EGFR×MUC1) 이중항체 ADC 美 1상 용량증량서 현재까지 DLT 0건…ABL209는 EGFR 계열 핵심 우려인 피부독성도 미관찰, 2027년 초 첫 효능 데이터 공개 기대
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&nid=333741

디앤디파마텍, 11월 3일 첫 ‘R&D Day 2026’ 개최…핵심 펩타이드 파이프라인 임상계획부터 글로벌 기술이전·공동개발 현황까지 공개 예정, DD01·차세대 비만약 등 사업화 업데이트 주목
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29017&page=2&total=21489

길리어드, Vir의 종양 선택적 T세포 인게이저 3개 프로그램 최대 18.75억달러(선급급 0.9억달러, 단기 마일스톤 0.45억달러)에 도입…혈액암 중심 TCE 포트폴리오 고형암으로 확장 위한 독성 극복 플랫폼에 베팅
https://endpoints.news/vir-makes-solid-tumor-t-cell-engager-deal-with-gilead/

릴리, Prelude의 경구 KAT6A 분해제 PRT13722에 버제니오(CDK4/6i)+인루리요(SERD) 공급해 HR+/HER2- 유방암 3제 병용 1상 진행…단백질분해제로 유방암 내분비요법+CDK4/6i 내성 극복 시도, 4Q26 환자등록 시작 예정
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29035

✅ 어제 주요 기사
로슈, 중국 로나의 비만 유전자 치료제 ALK7 타깃 siRNA 최대 11.6억달러(선급금 1억달러)에 도입…국내 올릭스 OLX501A에는 경쟁 심화보다 ALK7·지방전달 siRNA 검증돼 긍정적, 4분기 애로우헤드/앨나일람 ALK7 데이터 공개와 함께 글로벌 관심도 재점화 전망
https://www.prnewswire.com/news-releases/rona-therapeutics-enters-into-global-license-agreement-with-roche-for-alk7-targeting-rnai-therapy-for-obesity-and-metabolic-diseases-302905730.html

[ESMO] MSD, 암백신 mRNA 치료제 인티스메란 + 키트루다 흑색종 병용요법 / Trop2 타깃 ADC Sac-TMT 자궁내막암 및 폐암 등 핵심 3상 결과 다수 발표 예정
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=28995

바이오엔텍 mRNA 암백신 BNT113(HPV16 표적), 키트루다 병용 1차 두경부암 2/3상서 PFS 개선 실패…다만 공동 1차평가변수 OS 분석은 계속되며 아직 최종 실패는 아님, 모더나/MSD의 mRNA 암백신 V940와는 타깃과 설계 달라 상호 미치는 영향 제한적 전망
https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/13/3379487/0/en/biontech-provides-update-on-phase-2-3-clinical-trial-for-mrna-cancer-immunotherapy-candidate-bnt113-in-metastatic-hpv16-positive-head-and-neck-cancer.html

[World ADC Summit] 리제네론의 암세포에서만 활성화되는 차세대 Dxd(데룩스테칸, Topo-1i) 'ProDxd', HER2 모델서 항종양 효과 확인하며 첫 등장…엔허투 이후 ADC 경쟁이 Topo-1i 기반 페이로드의 안정성과 방출 제어로 확장되며 Topo-1i 시장은 지속 확대
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&pmode=&cat=12&cat2=121&cat3=&nid=333677&num_start=0

삼성바이오, 2.7조원 규모 폴리펩타이드 공개매수 최소 조건 충족하며 인수 확정적…펩타이드 사업 본격화 신호, 포트폴리오 다각화와 중장기 성장동력 확보 동시 실현
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=28974

릴리 경구용 비만 치료제 파운데요와 AZ 엘레코글리프론 등 저분자화합물 GLP-1 국내 임상 확대…파운데요는 소아 당뇨 3상서 트루리시티와 직접 비교, AZ는 글로벌 3상 진입하며 주사제 중심 국내 GLP-1 시장도 경구제 도입으로 확대
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=79819

화이자, 프랑스 Enodia 단백질 분해 플랫폼(Sec61 표적)에 5억달러 이상 규모 계약 체결…질병 유발 단백질 생성 단계부터 차단하는 저분자 화합물, 릴리/Gate에 이어 빅파마의 ‘Sec61 기반 단백질 제거’ 경쟁 본격화
https://www.biospace.com/deals/pfizer-pens-500m-deal-with-enodia-to-destroy-disease-causing-proteins

더바이오

美애로우헤드 ‘ARO-MAPT’, 알츠하이머 1·2a상서 타우 최대 85%↓ 확인

[더바이오 성재준 기자] 미국 바이오기업 애로우헤드파마슈티컬스(Arrowhead Pharmaceuticals, 이하 애로우헤드)가 개발 중인 피하주사(SC) 방식의 RNA간섭(RNAi) 치료제 후보물질 ‘ARO-MAPT(개발코드명)’가 임상1·2a상 중간분석에서 알츠하이머병의 주요 병

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14 de out. de 2026, 12:50

[단독] 한미약품 비만약 月12만 9800원…위고비·마운자로보다 싸다

첫 달 12만9800원
두 번째 달 22만8800원
세 번째 달 27만7200원
네 번째 달 29만9200원

-첫 달 가격 위고비 대비 -37%, 마운자로 대비 -53%
-유지 용량 위고비 대비 -17%, 마운자로 대비 -19%

https://www.hansbiz.co.kr/news/articleView.html?idxno=872711

한스경제

[단독] 한미약품 비만약 月12만 9800원…위고비·마운자로보다 싸다

| 한스경제=김동주 기자·허승아 기자 | 한미약품이 국산 비만치료제 ‘에페(성분명 에페글레나타이드)’의 공급가격과 유통가격을 확정했다.첫 달 약값은 12만 9800원으로 책정해 초기 부담을 낮췄으며 투약 용...

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14 de out. de 2026, 07:12

안녕하세요, 올릭스 커뮤니케이션실입니다.

어제자로 글로벌 제약사 Roche가 Rona Therapeutics의 ALK7 타깃 RNAi 비만·대사질환 치료제에 대한 글로벌 독점 라이선스 계약을 체결했다고 발표했습니다. 올릭스 역시 ALK7을 타깃하는 비만치료제를 개발 중인 만큼, 주주 여러분께 관련 업계 동향을 공유드립니다.

■ Roche, ALK7 타깃 RNAi 글로벌 라이선스 계약
이번 계약에 따라 Rona Therapeutics는 선급금 및 단기 마일스톤으로 최대 1억 달러, 향후 개발·허가·상업화에 따른 마일스톤으로 최대 10.6억 달러를 수령할 수 있으며, 별도의 단계별 판매 로열티도 지급받게 됩니다.

■ GLP-1과 차별화되는 지방조직 직접 타깃 접근
Roche와 Rona는 ALK7을 비만 및 대사질환과 관련된 유전학적으로 검증된 타깃(genetically validated target)으로 설명했습니다.
위고비·마운자로 등 기존 GLP-1 계열 치료제가 주로 식욕과 에너지 섭취를 조절하는 반면, ALK7 억제는 지방세포에 직접 작용해 지방의 저장과 분해를 조절하는 접근법입니다.
Rona는 이를 통해 내장지방과 간 등 장기에 쌓인 지방을 선택적으로 줄이면서, 근육을 포함한 제지방량은 보존할 가능성이 있다고 설명했습니다. 또한 기존 GLP-1 계열 치료제와 상호보완적으로 활용할 수 있는 차별화된 기전이라는 점도 강조했습니다.

■ ALK7 및 지방조직 타깃 RNAi의 전략적 가치 부각
최근 비만 치료제 시장에서는 단순히 체중을 얼마나 많이 줄이느냐를 넘어, 근육을 최대한 보존하면서 지방을 줄이는 '지방 감소의 질(weight quality)'이 중요해지고 있습니다.
이에 따라 글로벌 제약사 및 바이오텍을 중심으로 기존 GLP-1 계열 치료제와 다른 기전으로 작용하면서도 상호보완적으로 활용할 수 있는 치료제를 찾기 위한 연구개발 및 파트너링이 확대되고 있습니다. 특히 지방조직 자체를 직접 조절하는 접근법에 대한 관심이 높아지고 있습니다.
이번 Roche–Rona 계약 역시 이러한 흐름 속에서 지방조직 표적 RNAi(adipose-targeted RNAi)의 전략적 가치에 글로벌 제약사가 주목하고 있음을 보여주는 사례로 볼 수 있습니다.

저희 올릭스 역시 ALK7을 타깃하는 지방조직 표적 siRNA 프로그램 OLX501A를 독자 개발 중이며, 현재 비만 영장류 모델에서 후속 연구를 진행하고 있습니다.
앞으로도 OLX501A의 개발을 차질 없이 추진하고, 주요 진행 상황은 공식 공시 및 IR 채널을 통해 주주 여러분께 성실히 안내드리겠습니다.

감사합니다.

[관련 기사보기]
비만약 후발주자 로슈, 中 신약에 11.6억 달러 베팅 https://www.medipana.com/news/articleView.html?idxno=419232

올릭스 공식 텔레그램 https://t.me/olix_official 올릭스 공식 유튜브 https://www.youtube.com/@OliXpharma

메디파나뉴스

비만약 후발주자 로슈, 中 신약에 11.6억 달러 베팅 - 메디파나뉴스

스위스 빅파마 로슈가 중국 바이오기업의 차세대 비만치료 후보물질을 도입하며 글로벌 비만약 시장 공략에 속도를 내고 있다. 일라이 릴리와 노보 노디스크가 주도하는 시장에서 경쟁력을 확보하기 위해 기존 GLP-1 계열과 다른 작용기전의 치료제까지 포트폴리오를 확대하는 모습이다. 13일(현지시간) 로이터와 로나 테라퓨틱스(Rona Therapeutics)에 따르

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14 de out. de 2026, 05:27

큐리언트는 글로벌 파트너사인 론자(Lonza)가 미국 샌디에이고에서 열린 ‘제17회 World ADC 2026’에서 자사와 함께 개발한 이중 페이로드 항체약물접합체(ADC) 플랫폼 전략을 발표했다고 밝혔습니다.

이번 발표를 맡은 아네트 소머(Anette Sommer) 론자 ADC 연구 총괄은 한정된 계열의 페이로드에 의존하는 현재의 ADC가 종양 이질성에 따른 내성과 불응이라는 한계를 안고 있다고 짚었습니다. 그 해법으로 서로 다른 기전의 2가지 페이로드를 함께 탑재하는 ‘이중 페이로드 ADC’를 제시하고, 큐리언트의 CDK7 저해제와 론자의 링커-페이로드 구조를 하나의 항체에 탑재하는 ‘SYN-duo CC’를 선보였습니다. SYN-duo CC가 외부에 공개된 것은 이번 World ADC가 처음입니다.

이어 소머 박사는 SYN-duo CC와 같은 구조를 채용하고 있는 큐리언트의 이중 페이로드 ADC인 ‘QP101(개발코드명)’을 소개했습니다. 큐리언트의 CDK7 저해제는 발암 전사 인자인 ‘MYC’와 ‘E2F’를 통한 전사 활성화를 차단하는 동시에, DNA 상동재조합 수선(HRR) 유전자의 발현을 억제해 TOP1 저해제에 대한 암세포의 민감도를 높이는 기전을 가졌습니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29009

더바이오

큐리언트-론자 이중 페이로드 플랫폼 ‘SYN-duo CC’ 월드 ADC서 첫선

[더바이오 강인효 기자] 혁신신약 개발기업인 큐리언트는 글로벌 파트너사인 론자(Lonza)가 미국 샌디에이고에서 열린 ‘제17회 World ADC 2026’에서 자사와 함께 개발한 이중 페이로드 항체약물접합체(ADC) 플랫폼 전략을 발표했다고 14일 밝혔다.이번 발표를 맡은 아네트 소

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14 de out. de 2026, 04:12

『큐리언트(115180.KQ) - ADC 내성 극복, 론자와 수익 배분 L/O』
기업분석부 엄민용 ☎️ 02-3772-1546

▶️ 신한생각: 글로벌 1위 CDMO 론자와 CDK7i 플랫폼 수익화 개시
론자가 CDK7i 경쟁사 캐릭(화이자 대주주)과 리커전 제치고 큐리언트 Q901을 이중 페이로드 ADC 플랫폼으로 독점 계약 체결. 론자의 제3자 L/O는 빠르면 연내 개시 판단. 론자로부터 Q901의 ADC 내성 극복 가치 검증받은 것으로, 빅파마와 논의 중인 Q901 병용 L/O 의사결정도 가속화 전망. 섹터 전반적 하락세지만 결국 성과 보여준 기업들의 큰 반등 예상

▶️ 론자와 함께 CDK7i 활용한 ADC 내성 극복으로 시장 판도 바꾼다
계약은 수익 배분 구조. 론자가 큐리언트 CDK7i 이중 페이로드 ADC 플랫폼을 고객사에 L/O하면 계약금, 마일스톤, 로열티를 수령. 이를 양사가 합의한 비율로 배분. ADC 내성 극복이 플랫폼 핵심인 만큼 수익 배분율은 론자와 큐리언트 5:5~6:4 수준의 큐리언트에 불리하지 않은 구조로 추정

론자 ADC 플랫폼은 J&J, 암젠, 베링거 인겔하임, BMS 등 빅파마에도 L/O됐으며 올해 6월 이노벤트/다케다 IBI343(CLDN 18.2 ADC) 임상 3상 성공으로 상업화 앞둔 검증된 플랫폼. 론자는 IBI343 3상 성공한 6월에만 5건의 추가 L/O 체결. 그런 론자가 큐리언트를 선택했다는 점에 주목

▶️ Valuation & Risk: 섹터 수급 문제, 결국 보여준 기업들이 반등할 것
론자 계약으로 주주배정 유상증자도 성공적인 모집 예상돼 관리종목 우려 해소. 큐리언트 목표에 따라 론자가 이르면 연내 제3자 L/O에 성공하면 첫 계약금을 배분율에 따라 수령. 론자는 올해만 ADC 플랫폼 7건 체결한 만큼 동사 플랫폼도 다수 계약 이어질 것. 이번 딜로 Q901과 ADC 병용 L/O도 추가되고 속도도 빨라질 수 있어 Q901 가치 업사이드에 주목

※ 원문 확인: http://bbs2.shinhansec.com/board/message/file.pdf.do?attachmentId=354265
위 내용은 2026년 10월 14일 7시 37분 현재 조사분석자료 공표 승인이 이뤄진 내용입니다.
제공해 드린 조사분석자료는 당사 고객에 한하여 배포되는 자료로 어떠한 경우에도 당사의 허락 없이 복사, 대여, 재배포 될 수 없습니다.
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14 de out. de 2026, 04:08

✅ 2026.10.14(수) 바이오/제약 주요 뉴스

로슈, 중국 로나의 비만 유전자 치료제 ALK7 타깃 siRNA 최대 11.6억달러(선급금 1억달러)에 도입…국내 올릭스 OLX501A에는 경쟁 심화보다 ALK7·지방전달 siRNA 검증돼 긍정적, 4분기 애로우헤드/앨나일람 ALK7 데이터 공개와 함께 글로벌 관심도 재점화 전망
https://www.prnewswire.com/news-releases/rona-therapeutics-enters-into-global-license-agreement-with-roche-for-alk7-targeting-rnai-therapy-for-obesity-and-metabolic-diseases-302905730.html

[ESMO] MSD, 암백신 mRNA 치료제 인티스메란 + 키트루다 흑색종 병용요법 / Trop2 타깃 ADC Sac-TMT 자궁내막암 및 폐암 등 핵심 3상 결과 다수 발표 예정
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=28995

바이오엔텍 mRNA 암백신 BNT113(HPV16 표적), 키트루다 병용 1차 두경부암 2/3상서 PFS 개선 실패…다만 공동 1차평가변수 OS 분석은 계속되며 아직 최종 실패는 아님, 모더나/MSD의 mRNA 암백신 V940와는 타깃과 설계 달라 상호 미치는 영향 제한적 전망
https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/13/3379487/0/en/biontech-provides-update-on-phase-2-3-clinical-trial-for-mrna-cancer-immunotherapy-candidate-bnt113-in-metastatic-hpv16-positive-head-and-neck-cancer.html

[World ADC Summit] 리제네론의 암세포에서만 활성화되는 차세대 Dxd(데룩스테칸, Topo-1i) 'ProDxd', HER2 모델서 항종양 효과 확인하며 첫 등장…엔허투 이후 ADC 경쟁이 Topo-1i 기반 페이로드의 안정성과 방출 제어로 확장되며 Topo-1i 시장은 지속 확대
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&pmode=&cat=12&cat2=121&cat3=&nid=333677&num_start=0

삼성바이오, 2.7조원 규모 폴리펩타이드 공개매수 최소 조건 충족하며 인수 확정적…펩타이드 사업 본격화 신호, 포트폴리오 다각화와 중장기 성장동력 확보 동시 실현
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=28974

릴리 경구용 비만 치료제 파운데요와 AZ 엘레코글리프론 등 저분자화합물 GLP-1 국내 임상 확대…파운데요는 소아 당뇨 3상서 트루리시티와 직접 비교, AZ는 글로벌 3상 진입하며 주사제 중심 국내 GLP-1 시장도 경구제 도입으로 확대
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=79819

질랜드, AI 신약 기업 제너레이트와 12억달러 규모 비만·대사질환 AI 설계 다중특이성 항체 라이선스 계약 체결…복합적 질환 원인의 비만·대사에서 높아지는 AI 활용, 아직 초기지만 다양한 비만 치료 수요 대응에 긍정적 방향으로 판단
https://www.reuters.com/legal/litigation/zealand-pharma-generate-strike-obesity-drug-deal-worth-up-12-billion-bloomberg-2026-10-13/

J&J 3Q26 매출 254억달러(+5.9%)로 연간 가이던스 재상향…제약 부문 +7.7%, 항암 +16.4% 성장하며 아미반타맙/레이저티닙(MARIPOSA) 매출 3.2억달러(+62%)로 고성장 지속
http://www.businesswire.com/news/home/20261013290017/en/Johnson-Johnson-reports-Q3-2026-results-raises-2026-guidance/?feedref=JjAwJuNHiystnCoBq_hl-bQQCakZDujohEJegUyaJwquReQ0P23MrIoWkrUSV24ZevRMp3sIgu8q3wq1OF24lT93qbEzrwa15HGbLqMObxbNWfZlBntHS6jpH5ROLXsTFMkl05DM8ABqeyBleEmzJA==

화이자, 프랑스 Enodia 단백질 분해 플랫폼(Sec61 표적)에 5억달러 이상 규모 계약 체결…질병 유발 단백질 생성 단계부터 차단하는 저분자 화합물, 릴리/Gate에 이어 빅파마의 ‘Sec61 기반 단백질 제거’ 경쟁 본격화
https://www.biospace.com/deals/pfizer-pens-500m-deal-with-enodia-to-destroy-disease-causing-proteins

✅ 어제 주요 기사
큐리언트, 론자와 ‘CDK7 저해제’ 독점 L/O로 이중 페이로드 ADC 사업 확대...이중 페이로드 ADC용 ‘SYN-duo CC’ 공개, 론자 고객사가 SYN-duo CC 사용할 때 큐리언트와 수익 배분 구조로 이중 페이로드 ADC 상업화 개시하며 검증 완료
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=28949

[인터뷰] 알테오젠 박순재 회장, 실탄 6,300억(신규 유치 2,000억+기존 현금 4,300억)으로 고농축·장기지속형 DDS 기술 도입 및 이르면 연내 M&A 추진, 완전 통합형 바이오 기업(FIBC) 도약 목표, 임상 1상 이후 단계 신약 도입·뉴코 설립 모델도 검토
https://www.hankyung.com/article/2026101268781

셀트리온, 3Q26 잠정 매출 1.42조원(YoY +23%)·영업이익 5,051억원(YoY +63%)으로 사상 첫 분기 영업이익 5,000억 돌파…짐펜트라·유플라이마 등 신제품 비중 65% 돌파로 외형과 이익률 개선 모두 순항
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=28900

올릭스 OLX301A(VEGF-A 타깃 siRNA, 지도성 위축 동반 노인성 황반변성), 뉴질랜드 2a상 IND 반려…현지 윤리 기준 및 관련 법규 미충족이 사유로 내용 보완 후 재제출 예정, 호주 2a상 IND는 9월 신청 완료로 예정대로 진행
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=28931

아델, 코스닥 상장 증권신고서 제출로 공모절차 돌입…공모 217만주·희망 공모가 18,000~25,000원(공모예정액 391~543억원), ADEL-Y01(타우 항체, 사노피 10.4억달러 L/O) 기반 후속 프로그램(Y03·Y04·BTS) 개발자금 조달 목적
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=30055

노보·릴리 등 차세대 비만약 개발 속도…‘포스트 위고비·마운자로’ 경쟁 본격화…기존 비만 치료제 사용 후 전환, 경구제, 장기지속형 및 신규 기전 아밀린까지 글로벌 빅파마 비만 임상 확대 기조, 차세대 비만 바이오텍들 주목
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=28947

MSD 당뇨성 황반부종(DME) 치료제 레미그로미그, 2b/3상서 루센티스 대비 비열등성은 충족했지만 시력 개선과 부작용에서 차별성 입증 못하며 우려 제기…인제니아 IGT-427(MK-8748)은 Tie2×VEGF 별도 기전으로 영향 제한적 전망하며 빠른 개발 진전 기대
https://www.fiercebiotech.com/biotech/merck-co-data-raise-fears-eye-disease-drug-has-limited-potential

PR Newswire

Rona Therapeutics enters into global license agreement with Roche for ALK7-targeting RNAi therapy for obesity and metabolic diseases

/PRNewswire/ -- Rona Therapeutics today announced it has granted Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) an exclusive worldwide license for Rona's investigational...

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[신한 리서치본부] 제약/바이오

13 de out. de 2026, 16:43

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로슈가 Rona와 ALK7 비만 타깃 전임상 단계(IND 신청 여부 확인X, 추정) 유전자 치료제에 대해 11.6억 달러 규모 계약 체결, Rona는 최대 1억 달러의 계약금 및 단기 마일스톤 수령, 매출 단계별 로열티 별도 구조

임상 효능이 검증되지 않고 전임상 단계의 ALK7에 대해서도 로슈가 11.6억 달러라는 규모로 계약 체결한 점 주목해야할 것

이번 4Q 중 애로우헤드와 앨나일람 모두 1상 발표 예정. 올릭스 OLX501A 관련 주요 뉴스들이 나오는 중이며 2027년 1상 진입 예정

지난 9월 30일 앨나일람과 애로우헤드의 ALK7 발표로 올릭스 파이프라인 가치 상승 주목해야 한다는 보고서 작성 했는데 로슈와 Rona 딜로 더욱 중요성이 부각되네요. 참고 부탁드립니다.

Rona Therapeutics enters into global license agreement with Roche for ALK7-targeting RNAi therapy for obesity and metabolic diseases
https://www.prnewswire.com/news-releases/rona-therapeutics-enters-into-global-license-agreement-with-roche-for-alk7-targeting-rnai-therapy-for-obesity-and-metabolic-diseases-302905730.html
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